荣昌生物RC118获美国FDA两项孤儿药资格认定

12月8日，荣昌生物宣告公司注射用RC118取得美国食品药品监督管理局（FDA）颁布的两项孤儿药资历确定，别离针对胃癌（包含胃食管接壤癌）和胰腺癌适应症。注射用RC118是荣昌生物自主研制的创新式抗体偶联药物（ADC），用于医治Claudin 18.2表达阳性的部分晚期不行切除或转移性恶性实体瘤患者。

该产品于2021年9月取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的I期临床试验批件。现在，正在进行剂量爬坡研讨，并表现出杰出的安全性与耐受性。

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